Назначение
Анализаторы электролитов ProLyte (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови, моче).
Описание
В основу работы анализаторов электролитов ProLyte положен потенциометрический метод для измерения рН, а также содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него микропроцессорным блоком, панелью управления со встроенными клавишами (ДА/НЕТ), опционально-внешней клавиатурой, сканером штрих-кодов, однострочным монохромным
встроенным экраном и термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются 1000 результатов измерений и 500 результатов контролей трех уровней.
Анализаторы оснащены портом СОМ (разъем RS 232) для передачи информации
на ПК.
Рисунок 1 - Анализатор электролитов Рисунок 2 - Анализатор электролитов Pro-ProLyte. Lyte. Расположение пломбы.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «PROLYTE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Лист № 2
Всего листов 4
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов электролитов ProLyte запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| PROLYTE | PROLYTE | 702 | db4acc59bc2732eb2f59f94e 722271df | Md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Определяемые компоненты | Характеристики |
| Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л | Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % |
| Li+ | от 0,2 до 5,0 | ±10 |
| Na+ | от 25 до 1020 | ±10 |
| K+ | от 1,5 до 505 | ±10 |
| Cl- | от 25 до 505 | ±10 |
Габаритные размеры, мм, не более: 240*200*420
Масса, кг, не более: 4,5
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4
Потребляемая мощность, В^А, не более: 200
Средний срок службы, лет: 5
Наработка на отказ, ч, не менее: 7000
Условия эксплуатации:
- температура: от 15 до 32 оС;
- относительная влажность: от 30до 80 %;
- диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор электролитов ProLyte 1 шт.
Шнур сетевой 1 шт.
Блок питания встроенный 1 шт.
Лист № 3
Всего листов 4
Блок управления встроенный 1 шт.
Принтер встроенный 1 шт.
Дисплей встроенный 1 шт.
Панель управления встроенная 1 шт.
Насос встроенный перистальтический 1 шт.
Клапан для растворов 1 шт.
Электрод K+ T13L102 1 шт.
Электрод Na+ T13F501 1 шт.
Электрод Cl- T13H505 1 шт.
Электрод Li+ T13H505 1 шт.
Сборка мембраны 1 шт.
Корпус сборки электродов 1 шт.
Электрод Референсный T13A501 1 шт.
Комплект трубок 1 шт.
Пробоотборник 1 шт.
Пакет с растворами 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Методика поверки «Анализаторы электролитов ProLyte.
Методика поверки. МП-242-1679-2013» 1 шт.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1679-2013 «Анализаторы электролитов ProLyte. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 ноября 2013 г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 7617-99) ионов натрия (ГСО 7439-98), ионов калия (ГСО 7473-98); лития (ГСО 7780-2000).
Сведения о методах измерений
Методики измерений изложены в документе:
- «Анализаторы электролитов ProLyte. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Diamond Diagnostics Inc., США.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения
