Анализаторы электролитов крови IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular

Основные
Тип IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 587 п. 34 от 13.06.2013
Срок действия сертификата 13.06.2018
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li, Mg, а также TCO2 и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca++, Li+, Mg++, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO2 путем высвобождения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.

Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора.

Анализаторы имеют следующие исполнения:

модель IMS-972 - варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I;

модель IMS-972Plus - варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K;

модель IMS-972Popular - варианты исполнения А, С.

Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3.

Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4.

Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972

Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Plus

Модификация

Серийный — номер

►Model:IMS-972Plus Electrolyte Analyzer |~SKT| E28061312

' Power: 220V AC 50Hz 160VA

■JShenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co .Ltd. < Add South of No.B^/F.Xinghua IndusUy Budding?

Shekou Industry Road.Nanshan District Shenzhen 518066 China

Website: www. horron com

Знак Утверждения типа СИ

Фирма-производитель

Винты   /

с пломбирующим эффектом \

Рисунок 4 - Схема маркировки и пломбировки анализаторов

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

IMS-972

IMS-972.hex

V1.13

19950974955e95a74a

72d992d5ad1a84

MD5

IMS-972Plus

IMS-972 Plus.hex

V1.06

5e045f8f98b57133857 75c36682a8005

MD5

IMS-972Popular

IMS-972 Popular.hex

V1.13

5a33a7a21b47171680 ac03011d5d89eb

MD5

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерения концентраций

- К (калий), ммоль/ дм3

- Na (натрий), ммоль/ дм3

- Cl (хлор), ммоль/ дм3

- Ca (кальций), ммоль/ дм3

- Li (литий), ммоль/ дм3

- Mg (магний), ммоль/ дм3

- TCO2 (общее содержание CO2), ммоль/ дм3

- pH

0,5-15,0 30,0-200,0 20,0-200,0

0,1-6,0

0,1-6,0

0,1-6,0

5,0-70,0

4,0-9,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, %, не более - К

- Na

- Cl

- Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дмз

- Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3

- Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм3 - TCO2

- pH

1,5

1,5

1,5

2,0

3,0

3,5

3,5

2,0

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, ммоль/ дм3, не более

- Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3

- Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3

- Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм3

0,01

Время измерения, с, не более

90

Объем пробы, мкл

60-300

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220±20 50/60

Габаритные размеры, мм, не более

IMS-972

IMS-972Plus

IMS-972Popular

380x270x400

320x290x380

380x270x400

Масса, кг, не более

IMS-972

IMS-972Plus

IMS-972Popular

8

8,5

7

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, ° С

- относительная влажность воздуха, %, не более

от 10 до 30

80

Таблица 3

модель IMS-972

Варианты исполнения

Измеряемые параметры

А

K+, Na+, Ci’

В

K+, Na+, Ci’, TCO2

С

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH

D

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag

E

K+, Na+, Li+

F

K+, Na+, Ci’, Li+

G

K+, Na+, Ci’, Li+, TCO2

H

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+

I

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag

модель IMS-972Plus

Варианты исполнения

Измеряемые параметры

Touch screen

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag

A

K+, Na+, Ci’

B

K+, Na+, Ci’, TCO2

C

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH

D

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag

E

K+, Na+, Li+

F

K+, Na+, Ci’, Li+

G

K+, Na+, Ci’, Li+, TCO2

H

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+

I

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag

J

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Mg++, TCO2, Ag

K

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag

модель IMS-972Popular

Варианты исполнения

Измеряемые параметры

A

K+, Na+, Ci’

C

K+, Na+, Ci’, iCa, nCa, TCa, pH

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.

Таблица 4

Наименование

Количество

Референтный электрод

1 шт

Электрод для измерения ионов калия

1 шт *

Электрод для измерения ионов натрия

1 шт *

Электрод для измерения ионов хлора

1 шт *

Электрод для измерения ионов кальция

1 шт *

Электрод для измерения pH

1 шт *

Электрод для измерения ионов лития

1 шт *

Электрод для измерения ионов магния

1 шт *

Калибровочный раствор A

1 флакон

Калибровочный раствор B

1 флакон

Заполняющий раствор для референтного электрода

2 флакон

Заполняющий раствор для измерительных электродов

1 флакон

Моющий раствор

1 флакон

Активирующий раствор

1 флакон

Раствор для контроля качества измерений

1 флакон

Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов

1 флакон

Кислый промывающий раствор для камеры CO2

1 флакон *

CO2 калибровочный раствор 1

1 флакон *

CO2 калибровочный раствор 2

1 флакон *

Руководство по эксплуатации

1 копия

Методика поверки

1 экз

Кабель питания

1 ед

Бумага для встроенного принтера

1 рулон

Емкость для слива отходов

1 флакон

Крышка для флакона с отверстием

3 ед

Специальный адаптер для заполнения электродов раствором

1ед

* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора

Поверка

осуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта 2013 г.

Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы «Shenzhen Xilaihehg Medical Electronics Co., Ltd.,»,

КР.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание