Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO

Назначение

Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO (далее - анализаторы), предназначены для измерений молярной концентрации ионов Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови).

Описание

В основу работы анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO положен потенциометрический метод.

Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, аккумулятором, вентилятором и термопринтером. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения, изготовленные в виде миниатюрных плоских датчиков на пластиковой подложке и входящие в состав картриджей. Анализаторы комплектуются сканером штрих-кодов, подключаемым к USB порту.

Встроенный компьютер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора.

Анализаторы оснащены серийным портом (разъем RS-232), USB-портом, портом локальной сети LAN (RJ45 Ethernet) для передачи информации на ПК.

Рисунок 1 - Анализатор электролитов i-Smart Рисунок 2 - Анализатор электролитов i-30 PRO.    Smart 30 PRO. Расположение пломбы.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «i-Smart 30 PRO».

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в «Меню» (Menu) > «Полное меню» (Full Menu) > «Обслуживание» (Maintenance) > «Просмотр информации» (View Info).

Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Габаритные размеры, мм, не более: 292 х 256 х 177 Масса, кг, не более: 5,5

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4 Потребляемая мощность, В-А, не более: 150 Средний срок службы, лет: 5 Наработка на отказ, ч, не менее: 7000 Условия эксплуатации:

-    температура: от 15 до 35 оС;

-    относительная влажность: от 5 до 85 %;

-    диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO    1 шт.

Картриджи    1 компл.

Контрольные материалы Адаптер электропитания Подставка для анализатора Сетевой кабель Сканер штрих-кодов Бумага для принтера Руководство по эксплуатации Методика поверки МП-242-1828-2014»

1 компл.

1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1828-2014 «Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 ноября 2014 г.

Средства поверки:

-    СО состава водных растворов ионов хлора (Cl-) ГСО 6687-93 - 6689-93

-    СО состава водных растворов ионов натрия (Na) ГСО 8062-94 - 8064-94

-    СО состава водных растворов ионов калия (K+) ГСО 8092-94 - 8094-94

Сведения о методах измерений

«Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов i-Smart 30 PRO

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация фирмы i-SENS, Inc., Корея.

Рекомендации к применению

Вне сферы государственного регулирования