Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000

Основные
Тип Audicom AC9000
Срок свидетельства (Или заводской номер) 08.07.2029

Назначение

Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH в крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов. Потенциал ионоселективного электрода изменяется, как только изменяется концентрация анализируемых ионов в образце пробы. Потенциал референтного электрода всегда постоянен, таким образом формируется разница между потенциалом ионоселективного электрода и референтным электродом. Разница потенциалов изменяется в зависимости от изменения концентрации определенного иона в пробе.

Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарных настольных приборов. Анализаторы имеют блоки пробозабора и электродов, насос, встроенный принтер, дисплей и клавиатуру.

Анализаторы выпускаются в двух моделях: Audicom AC9800 и Audicom AC9801, отличающихся блоком пробозабора. Модель Audicom AC9800 имеет два режима пробозабора: автоматический и полуавтоматический, зависящий от наличия блока автоподачи образцов, который поставляется по отдельному заказу потребителя. Игла забора образца автоматически перемещается из-под крышки пробозабора. Модель Audicom AC9801 имеет только ручной режим работы - для доступа к игле забора образца пользователю необходимо вручную открыть пробозаборник и, после аспирации образца, закрыть его.

Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.

Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

модель Audicom AC9800                    модель Audicom AC9801

Место нанесения серийного номера

Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализаторов

Программное обеспечение

Анализатор имеет встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки и печати результатов измерений.

Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение для модели

Audicom AC9800

Audicom AC9801

Идентификационное наименование ПО

-

-

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

5.10V

5.00J

Цифровой идентификатор ПО

-

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л:

- калия

от 0,5 до 15

- натрия

от 30 до 200

- хлора

от 30 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации, %:

- калия

± 20

- натрия

± 10

- хлора

± 20

Диапазон измерений водородного показателя рН

от 4,0 до 9,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя рН

± 1,0

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний молярной концентрации кальция, ммоль/л

от 0,1 до 5,0

Параметры электрического питания от сети переменного тока:

- напряжение переменного тока, В

от 100 до 240

- частота переменного тока, Гц, не более

50

- потребляемая мощность, В^А, не более

85

Габаритные размеры, мм, не более:

- длина

408

- ширина

390

- высота

230

Масса, кг, не более

10

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность, %, не более

от +15 до +30 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор электролитного состава крови

Audicom AC9000

1 шт.

Блок автоподачи образца*

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Комплект принадлежностей**

-

1 комплект

* - поставляется только для анализатора модели Audicom AC9800 по отдельному заказу потребителя.

* * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9800», глава 6 «Анализ»; «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9801», глава 6 «Анализ».

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 февраля 2022 г. № 324 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений показателя рН активности ионов водорода в водных растворах»;

Стандарт предприятия Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай.

Развернуть полное описание