Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior
Год регистрации
2008
Дата протокола
14 от 25.12.08 п.323
Класс СИ
39
Номер сертификата
33863
Примечание
Взамен № 25598-03
Срок действия сертификата
01.01.2014
Страна-производитель
Нидерланды
Технические условия на выпуск
тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
С
Назначение
Анализаторы биохимические моделей Vitalab Flexor Е, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior предназначены для измерения массовой концентрации элементов и веществ в медицинских и биологических пробах.
Область применения: аналитические и биохимические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов для исследования ферментов, субстратов (простейшие метаболиты), электролитов (ионы металлов и анионы солей), а также специфических белков плазмы крови и других биологических жидкостей и метаболитов искусственного происхождения (продукты метаболизма лекарственных препаратов и наркотических веществ).
Описание
Определение содержания компонентов в пробах проводится путем измерения оптической плотности реакционной смеси, состоящей из специфического реагента для определения искомого вещества и пробы биологической жидкости, в которой предполагается наличие искомого вещества. По результатам измерения оптической плотности анализатор автоматически рассчитывает массовую концентрацию определяемого компонента.
Анализаторы представляют собой стационарные высокопроизводительные лабораторные приборы, состоящие из: фотометрического измерительного канала, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока на базе IBM-совместимого компьютера, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа (концентрация, активность определяемых веществ) и оценка аналитической и клинической достоверности получаемых результатов.
Автоматизированный блок пробоподготовки и дозирования проб и реагентов включает в себя охлаждаемый ротор для реагентов и ротор для исследуемых образцов, калибраторов и контрольных материалов( в модели Vi-talab Flexor Junior роторы совмещены ). Роторы (ротор) представляют собой диски ( диск ) с гнездами на определенное количество позиций и пару независимых дозаторов, каждый - с термостатируемой иглой для проб и реагентов ( в модели Vitalab Flexor Junior один дозатор). Перенос и разбавление пробы, смешивание ее с реагентами в анализаторах осуществляется полностью автоматически, в соответствии с заданной программой. Блок инкубации реакционной смеси и регистрации результатов в анализаторах представляет собой термостатируемый диск с реакционными кюветами. Внесение реакционной смеси реагентов и проб в реакционную зону и все последующие операции осуществляются полностью автоматически, под управлением программы, заданной анализатору пользователем при помощи IBM совместимого компьютера с использованием специального программного пакета, поставляемого вместе с прибором фирмой-производителем оборудования. Результаты измерений выводятся на экран прибора и на печатающее устройство.
Фотометрический измерительный канал анализаторов состоит из источника излучения (кварцево-галогенная лампа), оптической системы из 8 светофильтров с длинами волн 340, 376, 405, 436, 505, 546, 578 и 620 нм, фотоприемника и блока электроники.
Анализаторы Vitalab Flexor перечисленных моделей являются "открытыми" системами, т.е. их использование допускает возможность использования сертифицированных промышленных реагентов различных фирм-производителей .
В модели Vitalab Flexor Junior используется внешний управляющий компьютер, а в других перечисленных моделях - встроенный.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ