Назначение
Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами анализаторов являются:
- источник излучения - галогенная лампа;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - фотодиод;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенны-
ми интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 492, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентиф икаци-онное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа «ТОРУС 1200» | ТОРУС 1200 | 5.12RR | 2e295856e08b090f4 a84270b07e46202 | MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 1
| № | Показатель | |
| 1 | Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 492, 510, 546, 578, 630 |
| 2 | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,0001-3,0 |
| 3 | Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, % | 5 |
| 4 | Напряжение питания, В При частоте, Гц | 110/220± 10% 50/60± 1 |
| 5 | Потребляемая мощность, ВА, не более | 180 |
| 6 | Габаритные размеры, мм | 420*380*170 |
| 7 | Масса, кг, не более | 8,5 |
| 8 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | + 15- +30 20 - 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Анализатор биохимический полуавтоматический «ТОРУС 1200»...................1шт.
2. Кабель питания сетевой трехжильный.......................................................1шт.
3. Провод заземления...............................................................................1 шт.
Расходные материалы
4. Отвертка Philips..................................................................................1шт.
5. Трубка для шлангового насоса................................................................1шт.
6. Трубка для удаления отходов..................................................................1шт.
7. Пластиковый пробозаборник..................................................................1шт.
8. Контейнер для отходов.........................................................................1шт.
9. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью, рулон 57 мм х 30 м........1шт.
10. Вставка плавкая 2А250М (5*20).............................................................1шт.
11. Вставка плавкая 4A250M (5*20).............................................................1шт.
Эксплуатационная документация
12. Руководство по эксплуатации КФИП.944313.020 РЭ....................................1шт.
13. Формуляр КФИП.944313.020 ФО............................................................1шт.
Запасные части
14. Проточная кювета................................................................................1шт.
15. Г алогеновая лампа...............................................................................1 шт.
16. Трубки для шлангового насоса................................................................1шт.
17. Основная плата...................................................................................1шт.
18. Фильтр 340 нм....................................................................................1шт.
19. Фильтр 405 нм....................................................................................1шт.
20. Фильтр 492 нм...................................................................................1шт.
21. Фильтр 510 нм................................................................................... 1 шт.
22. Фильтр 546 нм...................................................................................1шт.
23. Фильтр 578 нм...................................................................................1шт.
24. Фильтр 630 нм...................................................................................1шт.
25. Плата предварительного усилителя.........................................................1шт.
26. Температурный датчик......................................................................... 1шт.
27. Колесо фильтров..................................................................................1шт.
28. Преобразователь..................................................................................1шт.
29. Шланговый насос................................................................................ 1шт.
30. Пусковой переключатель...................................................................... 1шт.
31. Ремень колеса фильтров........................................................................1шт.
32. Шаговый двигатель..............................................................................1шт.
33. Термопринтер....................................................................................1шт.
34. Сенсорная панель................................................................................1шт.
35. ЖК-дисплей.......................................................................................1шт.
36. Микрокювета кварцевого стекла.............................................................1шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 41.Д4-12 Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 апреля 2012 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» и ТУ 9443-013-74487176-2007.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. ТУ 9443-013-74487176-2007.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
