Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM

Основные
Тип Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 509 п. 41 от 17.05.2013
Класс СИ 39
Срок действия сертификата 17.05.2018
Страна-производитель  Нидерланды 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от кварцево-галогенной лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 546, 578, 620, 660 нм и 700 нм (модель Selectra ProM). Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Анализаторы представляют собой стационарные лабораторные приборы, состоящие из фотометрического измерительного блока, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока на базе IBM-совместимого компьютера, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа и оценка получаемых результатов.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов модель Selectra ProS.

Рисунок 2 - Общий вид анализаторов модель Selectra ProXS

Рисунок 3 - Общий вид анализаторов модель Selectra ProM

Рисунок 4 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологическая значимая часть ПО находится в файле Selectra.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Selectra ProM Analyser Software

9000-224

4.3.5

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Selectra ProS Analyser Software

9000-241

4.2.1

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Selectra ProXS

Analyser Software

9000-201

1.0.3

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 2

Наименование характеристики

Selectra ProS

Selectra ProXS

Selectra ProM

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 505, 546, 578, 620, 660

340, 405, 505,

546, 578, 620, 660, 700

Диапазон измерений оптической плотности, Б

От 0,1 до 3,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %

7

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

100 - 240 ±10%

50 - 60 ±5%

Потребляемая мощность, ВА, не более

350

400

Г абаритные размеры, мм

890x580x600

1250x620x750

Масса, кг, не более

67

93

Развернуть полное описание