Назначение
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из измерительного блока, блока пробоподготовки, блока управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение 02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
с:
\
Место
пломбировки
Место пломбировки
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 02
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО исполнения 01
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Скрин Мастер исполнение 01 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 03.003.01 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО исполнения 02
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Скрин Мастер исполнение 02 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 2,50 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. | ±0,06 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 2,50 Б | ±0,60 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Длины волн, нм: | |
| - исполнение 01 | 340, 405, 505, 546, 578, 630 |
| - исполнение 02 | 340, 405, 505, 546, 578, 620, 670 |
| Напряжение питания, В | 220±22 |
| при частоте, Гц | 50±0,5 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 75 |
| Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более: | |
| - исполнение 01 | 450x430x270 |
| - исполнение 02 | 500x400x250 |
| Масса, кг, не более: | |
| - исполнение 01 | 8,0 |
| - исполнение 02 | 7,5 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +30 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
приведена в таблице 5.
| Таблица 5 - Комплектность анализаторов | | |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор биохимический полуавтоматический серии Скрин Мастер | исполнение 01/ исполнение 02 | 1 шт. |
| Шнур питания | - | 1 шт. |
| Сливная емкость с трубкой | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | CD | 1 шт. |
| Методика поверки | МП 021.Д4-19 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 021.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Технические условия
76016-19: Методика поверки МП 021.Д4-19Скачать5.0 Мб