Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO

Основные
Тип MINITECNO
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 1029 п. 09 от 12.11.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 48703
Срок действия сертификата 12.11.2017
Страна-производитель  Италия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины фотометрическим методом в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).

Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей MINITECNO

Пломба

Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей MINITECNO

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.

Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование     про

граммного обеспечения

Идентификационное наименование      про

граммного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Minitecno

FSA_F2132_S0.

3.48_IS_F.upd

3.48

07E9EC88907C23841

0AA9257443F13FC

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

Молярной концентрации, ммоль/л

мочевина

от 0,1 до 33,3

±15

глюкоза

от 0,1 до 28

±15

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных раство-

ров определяемых компонентов.

Таблица 3.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Развернуть полное описание