Анализаторы биохимические полуавтоматические Metrolab 1600 DR

Основные
Тип Metrolab 1600 DR
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4082 от 03.08.11 п.06
Класс СИ 39
Номер сертификата 43446
Срок действия сертификата 03.08.2016
Страна-производитель  Аргентина 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на спектрально-избирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.

Основными узлами анализаторов являются:

- источник излучения - галогенная лампа;

- кюветный отсек;

- приемник излучения - фотодиод;

- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 505, 550, 620 и 750 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

4600-0

4600-1

ENGLISH

ENGLISH

4.061

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 1

Показатель

1

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 450, 505, 550, 620, 750

2

Диапазон показаний оптической плотности, Б

-0,5-4,0

3

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,01-3,0

4

Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б

± 0,01

5

Линейность, %

3

6

Предел относительного СКО измерения оптической плотности, %

1

7

Напряжение питания, В При частоте, Г ц

220± 10% 50± 1

8

Потребляемая мощность, ВА, не более

150

9

Габаритные размеры, мм

320x380x170

10

Масса, кг, не более

6

11

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

+15- +35

10 - 90

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Пробозаборник

2. Датчик уровня жидкости в сборе

3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем

4. Отсекатель для емкости с водой

5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем

6. Отсекатель для емкости слива

7. Штатив - карусель для образцов и реагентов сменный

8. Штатив - кольцо для образцов

9. Штатив - карусель для реакционных кювет

10. Шприц CARVO для дилютора

11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия

12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов

13. Считыватель штрих-кода

14. Считыватель 96-луночных планшетов.

Поверка

осуществляется в соответствии с Разделом 6. Методика поверки 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 23 мая 2011 г.

Основные средства поверки: комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%.

Сведения о методах измерений

Техническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание