Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A

Основные
Тип BA-88A
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 1029 п. 30 от 12.11.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 48724
Срок действия сертификата 12.11.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы биохимические полуавтоматические ВА-88А (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина фотометрическим методом в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).

Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей ВА-88А

Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей ВА-88А

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.

Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование      про

граммного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

BA-88A_Operation Soft

SYSTEM.DAT

V01.07.00

b989a8b160365c408

f4b7dec6f46819f

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

Молярной концентрации, ммоль/л

мочевина

от 0,1 до 33,3

±15

глюкоза

от 0,1 до 28

±15

холестерин

от 0,1 до 19,92

±15

Примечание: * - метрологическая характеристика по мочевине и глюкозе приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Развернуть полное описание