Назначение
Анализаторы биохимические ILab Taurus (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
- Анализатор ILab Taurus 230 V;
- Анализатор ILab Taurus с ионоселективным модулем 230 V;
- Анализатор ILab Taurus 120 V;
- Анализатор ILab Taurus с ионоселективным модулем 120 V.
Общий вид Анализатора биохимического ILab Taurus представлен на рисунке 1. Схема маркировки указана на рисунке 2.
Модификация
| ц | | ЯП |
| 1 | | ШШ0 |
| Щ | 0Ш | пт |
| фщ | | |
| да | | шшш |
Рисунок 1 - Общий вид Анализатора биохимического ILab Taurus
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ILab 700 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.хх* и выше 2.хх* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
*где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО;
х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 340, 375, 405, 450, 510, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 850 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 3,000 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 3,000 |
| Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,010 до 2,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,000 Б | ± 0,060 ± 0,60 |
| Ионо-селективный блок с электродами* | электрод Na, электрод К, электрод Cl |
| Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л - Na (натрий), ммоль/ л - Cl (хлор), ммоль/ л | 1,0 - 200,0 10.0 - 400,0 15.0 - 400,0 |
| Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %** - К - Na - Cl | ± 10 |
| Напряжение питания, В | 120 - 230 |
| При частоте, Гц | 50/ 60 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 1180х936х1040 |
| Масса, кг, не более | 320 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | 15 - 30 |
| относительная влажность воздуха, %, не более | 85 |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем;
** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1 Анализатор ILab Taurus
1 шт
500 шт 250 мл
5000 мл 5000 мл 10 шт
не более 200 шт
2 Набор для запуска анализатора ILab Taurus:
- Чашечки для образцов 3 мл
- Наполнитель бани
- Кислый детергент
- Щелочной детергент
- Кислотный очиститель кювет
- Щелочной очиститель кювет
- Штатив для образцов
- Ярлыки для штатива
3 Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионоселективным модулем:
- Электрод для натрия 1 шт
- Электрод для калия 1 шт
- Электрод для хлора 1 шт
- Электрод сравнения 1 шт
- ISE базовый 1 шт
- ISE калибратор высокого разрешения 1 шт
- ISE калибратор низкого разрешения 1 шт
- ISE разбавитель 1 шт
- ISE активатор 1 шт
4 Электрод для натрия 1 шт
5 Электрод для калия 1 шт
6 Электрод для хлора 1 шт
7 Электрод сравнения 1 шт
8 ISE калибратор высокого разрешения 1 шт
9 ISE калибратор низкого разрешения 1 шт
10 ISE разбавитель 1 шт
11 ISE активатор 1 шт
| 12 ISE базовый | 1 | шт |
| 13 ISE наполнитель бани | 1 | шт |
| 14 ISE кислый детергент | 1 | шт |
| 15 ISE щелочной детергент | 1 | шт |
| 16 ISE кислотный очиститель кювет | 1 | шт |
| 17 ISE щелочной очиститель кювет | 1 | шт |
| 18 Рабочий модуль с ЖК-дисплеем | 1 | шт |
| 19 Компьютер | 1 | шт |
| 20 Клавиатура* | 1 | шт |
| 21 Защита клавиатуры* | 1 | шт |
| 22 Блок электропитания | 1 | шт |
| 23 Сенсорный экран | 1 | шт |
| 24 Удлинитель | 1 | шт |
| 25 USB шнур | 1 | шт |
| 26 Кабель сетевой компьютерный | 1 | шт |
| 27 Руководство по эксплуатации | 1 | экз |
| 28 Программное обеспечение на CD-диске | 1 | шт |
| 29 Методика поверки | 1 | экз |
| * - комплект поставки согласовывается с потребителем. | | |
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 023.Д4-14 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab Taurus. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ»
26 декабря 2014 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;
- стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Сведения о методах измерений
Приведены в руководстве пользователя на Анализаторы биохимические ILab
Taurus.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab Taurus
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия, и фирмы Shimadzu Corporation, Япония.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
60556-15: Описание типа СИСкачать141.1 Кб