Назначение
Анализаторы биохимические ILab Aries (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет монохромируется с помощью одного из девяти интерференционных фильтров, автоматически сменяющихся анализатором, затем попадает в кювету и на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал со светодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
- Анализатор ILab Aries;
- Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем;
- Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем и штрихкод-ридером для образцов;
- Анализатор ILab Aries с штрихкод-ридером для образцов.
Общий вид Анализатора биохимического ILab Aries представлен на рисунке 1.
Схема маркировки указана на рисунке 2.
Серийный
номер
Знак
Утверждения
типа
Фирма-
изготовитель
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | Aries |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.хх* и выше 2.хх* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
*где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 340, 380, 405, 492, 510, 546, 577, 620, 690 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 4,000 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,500 |
| Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,030 до 2,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б | ± 0,060 ± 0,600 |
| Ионо-селективный блок с электродами* | электрод Na, электрод К, электрод Cl |
| Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л - Na (натрий), ммоль/ л - Cl (хлор), ммоль/ л | 1,0 - 200,0 10.0 - 400,0 15.0 - 400,0 |
| Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %1 - К - Na - Cl | ± 10 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 120 - 230 47/ 63 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 500 х 650 х 1100 |
| Масса, кг, не более | 50 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более | 15 - 30 85 |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем;
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1 Анализатор ILab Aries 1 шт
2 Принадлежности:
- шнур питания 1 шт
- соединительный кабель 1 шт
- ёмкость 4 л. (зелёная) 1 шт
- ёмкость 2 л. (жёлтая) 1 шт
- ёмкость 2 л. (красная) 1 шт
- ёмкость 2 л. (синяя) 1 шт
- штатив для образцов 1 шт
- соединительный кабель для ёмкостей 1 шт
- держатель ёмкостей 1 шт
- адаптер для реагентных бутылей 10/ 20 мл 8 упак
- держатели для образцов не более 5 шт
- дополнительный держатель для образцов 1 шт
- шестигранный ключ 4 мм 1 шт
- внутренняя канюля пробозаборника 1 шт
- трубки для отходов не более 30 шт
- приспособление для механической очистки 1 шт
- ярлыки для держателя не более 200 шт
- ёмкость пустая 2 л. 3 шт
- электрод для натрия 1 шт
- электрод для калия 1 шт
- электрод для хлора 1 шт
- электрод сравнения 1 шт
- ISE разбавитель мочи 1 шт
- ISE очиститель 1 шт
- промывочный раствор для кювет 1 шт
- промывочный раствор пробозаборника 1 шт
- кислотный очиститель кювет 1 шт
- чашечки для образцов 2/ 3 мл 500 шт
- пустые ёмкости на 20 мл 20 шт
- очищающий поршень 1 шт
- реакционные кюветы 4 х 20 шт
- галогенная лампа 1 шт
- кольцевые прокладки 4 шт
3 Набор для запуска анализатора:
- ярлыки для промывочного раствора не более 100 шт
- промывочный раствор для кювет 100 мл 10 шт
- промывочный раствор пробозаборника 5 мл 10 шт
- чашечки для образцов 3/ 2 мл 500 шт
- кислотный очиститель кювет 10 мл 10 шт
- пустые ёмкости 20 мл 20 шт
- адаптер для реагентных бутылей 10 мл не более 30 шт 4* Набор для запуска анализатора с ионоселективным модулем:
- электрод для натрия 1 шт
- электрод для калия
- электрод для хлора
Лист № 5 Всего листов 6 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт
2 упак
1 шт
2 шт 1 шт
1 экз.
2 упак
1 экз 1 экз 1 экз.
- электрод сравнения -ISE калибратор А
-ISE калибратор В
- ISE разбавитель мочи
- ISE очиститель
- контроль электродов
- ISE компенсатор
5 Набор для промывки анализатора:
- датчики уровня отходов
- кабельный датчик отходов
- ёмкость для отходов 5 л.
- расширительный бачок
- порядок установки оборудования
- фиксирующий крепёж
6 Набор документации:
- руководство по эксплуатации
- программное обеспечение на CD-диске
- методика поверки
* - комплект поставки согласовывается с потребителем.
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 002.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab Aries. Методика поверки», утверждённой ФГУП «ВНИИОФИ» 29 января 2015 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;
- стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Сведения о методах измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические ILab
Aries.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab Aries
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
60555-15: Описание типа СИСкачать114.7 Кб