Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE

Основные
Тип Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4397 от 11.08.11 п.03
Класс СИ 39
Номер сертификата 43513
Примечание Взамен № 19508-05
Срок действия сертификата 11.08.2016
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE (далее анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов, кроме того, в моделях Hitachi 902ISE, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE реализован потенциометрический метод измерений для определения содержания электролитов (Na, K, Cl).

Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в биохимических анализаторах предусмотрены встроенные системы подготовки проб и оперативного контроля точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений.

Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса (в моделях Hitachi 902, Hitachi 902ISE компьютер встроен в анализатор).

В автоматическом режиме осуществляется настройка анализаторов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям и контрольным образцам.

Общий вид моделей анализаторов биохимических представлен на Рисунках 1, 2, 3.

Рис. 1 Hitachi 902, Hitachi 902ISE

Рис. 3 Hitachi 917ISE

Рис. 2 Hitachi 912, Hitachi 912ISE

Место нанесения знака утверждения типа

Рис.4 Схема маркировки анализатора

Анализаторы биохимические имеют встроенное программное обеспечение.

Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 902, Hitachi 902ISE

7136103

05-20E

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 912, Hitachi 912ISE

7078060

2-06

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 917ISE

71460203

2-41

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Технические характеристики

Модели анализаторов биохимических

Hitachi

902

Hitachi 902ISE

Hitachi 912

Hitachi 912ISE

Hitachi 917ISE

Длина волны, нм

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800 12 длин волн*)

Диапазон измерений оптической плотности,Б

0-2,5

0-2,5

0-3

0-3

0-3,3

Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО), %

1,0

1,0

1,0

1,0

1,0

Диапазон рабочих температур, °С

18-30

18-30

(15-32) ±2

(15-32) ±2

(15-32) ±2

Потребляемая мощность, кВ'А

0,8

0,8

0,8

0,8

2

Габаритные размеры, мм, не более

720 х 720 х 1085

1000х770х1160

1380х773х

1165

Масса, кг, не более

200

200

350

350

400

Время измерений, минут

от 5 до 10 (в зависимости от определяемого компонента)

Развернуть полное описание