Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO

Основные
Тип EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO
Год регистрации 2010
Дата протокола 01д3 от 25.03.10 п.185
Класс СИ 39
Номер сертификата 40100
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Италия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с

Всего листов 4 помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.

Технические характеристики

Таблица 1.

EOS BRAVO

FORTE

EOS BRAVO

PLUS

EOS BRAVO

1

Диапазон измерения оптической плотности, Б

0,001-2,5

2

Рабочие длины волн, нм

340,405,492,

505, 546, 578, 630,700

340,405,492,

505, 546, 578, 630

340,405,492,

505, 546, 578, 630,700

3

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне:

0,001Б-1,0Б

1,ОБ-2,ОБ

2,ОБ -2,5Б

0,001

(0,001+0,0025(D*-l)) (0,001+0,008(D*-l))

4

Объем проба+реагент, не менее, мл

0,4

5

Время выхода на рабочий режим, мин

30

30

30

6

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220±10%, 50Гц

220±10%, 50Гц

220±10%, 50Гц

7

Потребляемая мощность, Вт, не более

850

400

350

8

Габаритные размеры, мм

750x750x550 (настольный) 750x750x1250 (напольный)

710x620x360

710x620x360

9

Масса, кг, не более

75

18

38

10

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C

относительная влажность воздуха, %

15-35°C

До 80%

15-35°C

До 80%

15-35°C

До 80%

D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, Б

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

- Анализатор биохимический

- Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (приложение 1)

- Комплект расходных материалов и запасных частей

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.

Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1. РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»

2. Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия

Заключение

Тип анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/238 от 5 марта 2004г.

Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМГГ): - сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.Н07053 от 02.12.2008.

Развернуть полное описание