Назначение
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывочная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Модели анализаторов отличаются дизайном и производительностью.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический Рисунок 2 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-T240 модели Dirui CS-T240. Расположение пломбы
Пломба
Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240
Рисунок 4 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240. Расположение пломбы
Рисунок 5 - Анализатор биохимический дели Dirui CS-300B
Рисунок 6 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-300B. Расположение пломбы
мо-
Рисунок 7 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400
Рисунок 8 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400. Расположение пломбы
Рисунок 9 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-600B
Рисунок 10 - Анализатор биохимический
модели Dirui CS-600B. Расположение пломбы
Рисунок 11 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800
Рисунок 12 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800. Расположение пломбы
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 имеют автономное программное обеспечение «CS-XXX Software of Auto-Chemistry Analyzer VX.XX», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Автоматический биохимический анализатор CS-XXX» главного меню.
Программное обеспечение является полностью метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО для Dirui CS-T240 (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-T240 Software of AutoChemistry Analyzer | v.1.08 | 740cbefd4bf7 8091de21780d 2e86670b | MD5 |
| ПО для Dirui CS-240 (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-240 Software of AutoChemistry Analyzer | v.3.00 | 4e6e2deaccd9 e30364c091f5 253c5d71 | MD5 |
| ПО для Dirui CS-300B (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-300B Software of AutoChemistry Analyzer | v.2.30 | ecf5865d6587 a105db0029c2 f68896a0 | MD5 |
| ПО для Dirui CS-400 (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-400 Software of AutoChemistry Analyzer | v.2.27 | b7d5dc57fcd1 e40838325455 bfe78c64 | MD5 |
| ПО для Dirui CS-600B (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-600B Software of AutoChemistry Analyzer | v2.30 | 47b0f07f2c62 a0c46d0d623a 337b4353 | MD5 |
| ПО для Dirui CS-800 (наименование по РУ: Software installation CD) | CS-800 Software of AutoChemistry Analyzer | v.2.32 | 740ebefd4bf7 8091de21780d 2e86630c | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
| Определяемые компоненты | Характеристики |
| Диапазон измерений | Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * |
| Молярной концентрации, ммоль/л | Массовой концентрации, мг/л |
| Na+ | от 15 до 200 | от 300 до 4000 | ±10 |
| K+ | от 0,5 до 20 | от 19,5 до 780 | ±10 |
| Cl’ | от 15 до 200 | от 500 до 7000 | ±10 |
| мочевина | от 0,2 до 1,2 | от 12 до 72 | ±15 |
| глюкоза | от 4,0 до 6,0 | от 720 до 1080 | ±15 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Питание от сети переменного тока | (220±4,4)В, (50±1) Гц. |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | CS-T240: 650 CS-240: 1500 CS-300B: 1500 CS-400: 2000 CS-600B: 2000 CS-800: 2500 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | CS-T240: 998x752x515 CS-240: 1060x790x1150 CS-300B: 1060x790x1150 CS-400: 1060x790x1150 CS-600B: 1060x790x1150 CS-800: 1260x800x1150 |
| Масса, кг, не более | CS-T240: 120 CS-240: 230 CS-300B: 230 CS-400: 300 CS-600B: 300 CS-800: 400 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА | от 15 до 32 от 50 до 85 от 86 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 7000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
Таблица 4
| Наименование | Количество |
| Анализатор | 1 шт |
| Пробоотборник | 1 шт |
| Набор кювет | 1 шт |
| Набор стандартных чашек | 1 шт |
| Диск с программой | 1 шт |
| Кабель передачи данных | 1 шт |
| Руководство пользователя (англ./русс.) | 1 шт |
| Трубка для слива | 1 шт |
| Трубка для слива концентрированных отходов | 1 шт |
| Устройство для очистки пробоотборника | 1 шт |
| Набор инструментов для установки | 1 шт |
| USB-Com кабель | 1 шт |
| Хомуты | 2 шт |
| Адаптер для подключения воды | 1 шт |
| Инструкция для работы | 1 шт |
| Инструкция по обслуживанию | 1 шт |
| Кабель питания | 1 шт |
| Емкость для реагента (20мл) | 24 шт |
| Емкость для реагента (70мл) | 5 шт |
| Емкость для реагента (100мл) | 12 шт |
| Набор для подачи детергента | 1 шт |
| Емкость детергента 10 л | 1 шт |
| Штатив для образцов | 8 шт |
| Разделитель реагентов | 14 шт |
| Держатель реагентов | 15 шт |
| Трубка 150мм | 1 шт |
| Руководство по эксплуатации | 1 шт |
| Методика поверки МП-242-1414-2012 | 1 шт |
Поверка
осуществляется по документу «Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240,
CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Методика поверки. МП-242-1414-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2012 г.
Основные средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы Dirui Industrial Co., Ltd., Китай
