Назначение
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины, глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca2+, Mg2) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Пипе-точный дозатор отбирает требуемое количество образца и затем последовательно по 10 мкл наносит его на каждый слайд. Доза образца растекается по верхнему слою слайда и постепенно поглощается. По мере прохождения образца сквозь слои слайда происходят биохимические реакции, которые приводят к последовательным изменениям цвета. Оптическая система анализатора VetTest определяет цвет и измеряет интенсивность излучения.
Для измерения конечных концентраций и скорости процессов в анализаторе используются три рефлектометра, работающих на шести длинах волн. Анализатор преобразовывает полученные результаты измерений в численные значения показателей, которые отображаются на экране анализатора и выводятся на печать.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих роторного отсека, дозатора, каретка для загрузки слайдов, клавиатуры, принтера и дисплея.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов, включая различные энзимы, белки, электролиты.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetTest» и автономное программное обеспечение IDEXX VetLab Station «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т.д.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Программное обеспечение анализаторов IDEXX VetTest запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «IDEXX VetTest».
Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».
Таблица 1
| Идентификационное наименование программного обеспечения | VetTest | Автономное ПО «IVLS» |
| Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | 8.35 | 3.40.476 |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения(контрольная сумма исполняемого кода) | - | f6df57ed06527465cfa61f3d8 9a67143 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения | - | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазоны измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л: | от 0,2 до 4,23 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % | ± 15 |
| Диапазоны измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л: | от 0,1 до 13,4 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % | ± 15 |
| Диапазоны измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л: | от 0,5 до 38,1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % | ± 15 |
| Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л: Кальция (Ca2+) Магния (Mg2+) | от 0,5 до 4,00 от 0,1 до 2,17 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений моляр- 2+ 2+ ной концентрации ионов кальция (Ca ) и магния (Mg ), % | ± 10 |
| Масса, кг, не более | 14 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 465x360x200 |
| Пропускная способность тестов в час, не менее | 90 |
| Потребляемая мощность от сети, В • А, не более | 180 |
| Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 55 ± 5 |
| Напряжение от сети переменного тока, В | 220+22 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 7000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от 19 до 27 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 30 до 85 |
| - диапазон атмосферного давления, кПА | от 85 до 106 |
Знак утверждения типа | |
| наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографс | ким способом и на |
| корпус анализаторов методом сеткографии. | |
Комплектность | |
| 1. Анализатор биохимический автоматический | 1 шт. |
| 2. Пипеточный дозатор | 1 шт. |
| 3. Кабель соединения с IVLS-СОМ | 1 шт. |
| 4. Переходник с СОМ на В3232 | 1 шт. |
| 5. Дискета, содержащая данные по калибровке и серийный номер | 2 шт. |
| 6. Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| 7. Методика поверки МП-209-06-2015 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-209-06-2015 «Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
- стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest. Руководство по эксплуатации
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим ветеринарным VetTest
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.
3. Техническая документация компании IDEXX Laboratories Inc., Япония
61852-15: Описание типа СИСкачать93.5 Кб