Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 1
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 1

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины, глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca2+, Mg2) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Пипе-точный дозатор отбирает требуемое количество образца и затем последовательно по 10 мкл наносит его на каждый слайд. Доза образца растекается по верхнему слою слайда и постепенно поглощается. По мере прохождения образца сквозь слои слайда происходят биохимические реакции, которые приводят к последовательным изменениям цвета. Оптическая система анализатора VetTest определяет цвет и измеряет интенсивность излучения.

Для измерения конечных концентраций и скорости процессов в анализаторе используются три рефлектометра, работающих на шести длинах волн. Анализатор преобразовывает полученные результаты измерений в численные значения показателей, которые отображаются на экране анализатора и выводятся на печать.

Конструктивно анализаторы состоят из следующих роторного отсека, дозатора, каретка для загрузки слайдов, клавиатуры, принтера и дисплея.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов, включая различные энзимы, белки, электролиты.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetTest» и автономное программное обеспечение IDEXX VetLab Station «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т.д.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение анализаторов IDEXX VetTest запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «IDEXX VetTest».

Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

VetTest

Автономное ПО «IVLS»

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

8.35

3.40.476

Цифровой идентификатор программного обеспечения(контрольная сумма исполняемого кода)

-

f6df57ed06527465cfa61f3d8

9a67143

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

-

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Диапазоны измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л:

от 0,2 до 4,23

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %

± 15

Диапазоны измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л:

от 0,1 до 13,4

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, %

± 15

Диапазоны измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л:

от 0,5 до 38,1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л: Кальция (Ca2+)

Магния (Mg2+)

от 0,5 до 4,00 от 0,1 до 2,17

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений моляр-

2+ 2+ ной концентрации ионов кальция (Ca ) и магния (Mg ), %

± 10

Масса, кг, не более

14

Г абаритные размеры, мм, не более

465x360x200

Пропускная способность тестов в час, не менее

90

Потребляемая мощность от сети, В • А, не более

180

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

55 ± 5

Напряжение от сети переменного тока, В

220+22

Средняя наработка на отказ, ч

7000

Средний срок службы, лет

5

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от 19 до 27

- относительная влажность воздуха, %

от 30 до 85

- диапазон атмосферного давления, кПА

от 85 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографс

ким способом и на

корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

1. Анализатор биохимический автоматический

1 шт.

2. Пипеточный дозатор

1 шт.

3. Кабель соединения с IVLS-СОМ

1 шт.

4. Переходник с СОМ на В3232

1 шт.

5. Дискета, содержащая данные по калибровке и серийный номер

2 шт.

6. Руководство по эксплуатации

1 экз.

7. Методика поверки МП-209-06-2015

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-06-2015 «Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.

Средства поверки:

-    глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

-    мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

-    стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

-    стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest. Руководство по эксплуатации

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим ветеринарным VetTest

1.    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2.    ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.

3.    Техническая документация компании IDEXX Laboratories Inc., Япония

Развернуть полное описание