Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные Catalyst*Dx и Catalyst One

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 8
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 4

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One

(далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины,

2+ 2+

глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca , Mg ) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения.

После введения в анализатор образца (если использован сепаратор цельной крови, плазма сепарируется от образца цельной крови), образец распределяется на слайды, после чего анализатор измеряет окрашивание слайда.

Конструктивно анализаторы состоят из следующих устройств: сенсорного экрана, секции технического обслуживания (включающего центрифугу, карусельный магазин слайдов, инкубаторное кольцо, оптическое окно), секции для наконечников/растворов, секции переноса сепаратора цельной крови, секции для отходов.

Модель Catalyst One отличается от Catalyst*Dx меньшими массой и размером, отсутствием встроенного монитора и наличием только одного порта для образца. _ _

■■■■■■■■■■■■■■■■■а ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■>

■    ■■■я» I ■■■■■■■■■■■■■■■■■■

■    11113)т *■■■■■■■■■■■■■■■■■

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One имеют встроенное программное обеспечение «Catalyst» и автономное «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т. д.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение анализаторов Catalyst*Dx запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «Catalyst*Dx».

Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Анализаторы

Автономное ПО

Идентификационное наименование ПО

Catalyst

IVLS

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.80.0.06

3.40.476

Цифровой идентификатор ПО

-

f6df57ed06527465cfa

61f3d89a67143

(MD5)

Другие идентификационные данные (если имеются)

-

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Catalyst* Dx Catalyst One

Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л

от 0,2 до 4,23

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л

от 0,1 до 13,4

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 0,5 до 38,1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %

± 15

Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л

2+

Кальция (Ca )

Магния (Mg2+)

от 0,5 до 4,00 от 0,1 до 2,17

Пределы допускаемой относительной погрешности изме-

2+

рений молярной концентрации ионов кальция (Ca ) и магния (Mg2+), %

± 10

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

Напряжение от сети переменного тока, В

220+15

Средняя наработка на отказ, ч

7000

Наименование характеристики

Значение характеристики

Catalyst* Dx

Catalyst One

Средний срок службы, лет

5

Масса, кг, не более

21,75

10

Г абаритные размеры, мм, не более

362x445x410

356x254x376

Пропускная способность тестов в час, не менее

30

7

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от 15 до 30

- относительная влажность воздуха, %

от 15 до 85

- диапазон атмосферного давления, кПА

от 85 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

1.

Анализатор биохимический автоматический

1 шт.

2.

Кабель питания

1 шт.

3.

Блок питания

1 шт.

4.

Роутер

1 шт.

5.

Адаптер для роутера

1 шт.

6.

Кабель витая пара

2 шт.

7.

Диск, содержащий данные по калибровке и серийный номер

1 шт.

8.

МП-209-08-2015

1 шт.

9.

РЭ

Поверка

осуществляется по документу МП-209-07-2015 «Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.

Средства поверки:

-    глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

-    мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

-    стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

-    стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации:

Анализаторы биохимические автоматические Catalyst*Dx и Catalyst One. Руководство по эксплуатации

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим Catalyst*Dx и Catalyst One

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация компании "IDEXX Drive", США

Развернуть полное описание