Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Chemray 240 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340; 405; 510; 546; 578; 630 и 670 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб прово
дится непосредственно в многоразовых кюветах..
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Analyzer.exe | Chemray 240 Auto Chemistry Analyzer Software | 1.0.e | 4947752f | Cyclic Redundancy Check numbers |
Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики |
| 1. | Диапазон измерения оптической плотности, Б | 0,0001:3,5 |
| 2. | Рабочие длины волн, нм | 340; 405; 450; 510; 546; 578; 630; 670 |
| 3. | Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, не более | 3 |
| 4. | Объем дозирования пробы, мкл | 3:45 |
| 5. | Время выхода на рабочий режим при температуре окружающей среды 20-25С, мин | 20 |
| 6. | Напряжение питания, В | 220±10%, |
| При частоте, Гц | 50 |
| 7. | Потребляемая мощность, ВА, не более | 1500 |
| 8. | Габаритные размеры, мм | 800х600х650 |
| 9. | Масса, кг, не более | 100 |
| 10. | Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | 10-30 °С |
| относительная влажность воздуха, % | 35-80% |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
- Анализатор биохимический автоматический Chemray 240
- Руководство по эксплуатации
- Комплект расходных материалов и запасных частей
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методика поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», погрешность аттестации не более 2%.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на анализатор биохимический автоматический Chemray 240
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd», КНР.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
