Назначение
Анализаторы биохимические автоматические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 (далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения содержания аналитов (глюкозы, мочевины, ионов Na+, K+, Cl-) в пробах после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).
Конструктивно анализатор состоит из узла забора реакционной смеси, перистальтического насоса, узла фотометрирования и печатающего устройства. Пластиковые кюветы, в которых готовится реакционная смесь пробы и реактивов, располагаются на модуле инкубации (Incubation Reaction Unit, IRU), внутри которого поддерживается постоянная температура 37 °С. В анализаторе используются кюветы одноразового типа. Кюветы, требуемые для выполнения измерений, подаются в IRU из блока кювет, расположенного над IRU. После смешивания реактива и пробы в кювете модуля инкубации измеряется оптическая плотность реакционной жидкости. Карусели для проб и реактивов съемные. Блок для реактивов имеет функцию охлаждения для поддержания постоянной температуры (815 °С). После выполнения измерений подаватель кювет (Cuvette Loading Unit, CLU) выбрасывает использованную кювету в мусорный контейнер (Dust Pod, DP)
Система считывания штрих-кода (СШК) в качестве опционного модуля позволяет считывать информацию с реактивов и образцов.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический мо- Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимиче-дели СА-90 ский автоматический модели СА-90
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-180
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-180
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-270
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-270
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-400
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-400
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 имеют встроенное программное обеспечение. Встроенная программа контроля работы механических узлов анализатора работает в операционной среде Unix, а пользовательская программа - в операционной среде Windows XP или Vista (дополнительно, анализатор СА-270 может работать с Windows 7). Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализаторов биохимических автоматических моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 запускается вручную после загрузки операционной системы, включения анализатора и активации соединения по локальной сети.
Доступ к функции изменения настроечных параметров имеет три уровня и защищен соответствующими паролями. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Модель анализатора | Наименование программного обеспечения (ПО) | Идентификационное на-именова-ние ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| СА-90 | UI | UI.exe | 2550505101 | 1C1F0963BAA 3794581DF573 31E81A8F3 | MD5 |
| СА-180 | Analyzer | Analyzer.exe | 2550503104 | 415B2AAD5C D618D4ECB3C BA21C887DC5 | MD5 |
| СА-270 | Analyzer | CAMAIN.exe | 2550534103 | 8ADD9D84411 F51347ABC81 740BBF3F01 | MD5 |
| СА-400 | Main | CA400.exe | 2550486107 | 1AA83F4AE97 AE4DDB200A 980C0137C6E | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
1) Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении*:
- молярной концентрации мочевины в диапазоне от 0,2 до 1,2 ммоль/л: ±15 %;
- молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 4,0 до 6,0 ммоль/л: ±15 %;
- массовой концентрации ионов калия в диапазоне от 1,0 до 160 мг/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов натрия в диапазоне от 0,5 до 4,0 г/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов хлора в диапазоне от 1,0 до 12,0 мг/л: ±10 %.
2) Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора в режиме измерений аналитов в биологических жидкостях, %: 2,5 %
3) Время выхода на режим, мин., не более: 30.
