Назначение
Анализаторы бактериологические автоматические TEMPO (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений величины интенсивности флуоресценции и дальнейшего пересчета в количество микроорганизмов-индикаторов качества в пищевых продуктах методом наиболее вероятного числа (НВЧ) в лабораториях микробиологического анализа.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала с длиной волны 450 нм, испускаемого при облучении исследуемого образца, прошедшего предварительную процедуру пробоподготовки и инкубирования, ультрафиолетовым излучением с длиной волны 365 нм. Измерение производится в группах ячеек трёх разных объёмов, которые имитируют многократные последовательные разведения. После получения значений уровня флуоресценции в каждой ячейке, с помощью программного обеспечения производится расчёт количества живых бактерий в исследуемом образце по методу НВЧ.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих основных частей: станции пробоподготовки и станции считывания и обработки результатов.
Станция пробоподготовки включает в себя:
- блок заполнения карт - TEMPO FILLER. Используется для заполнения и запаивания заполненных карт с исследуемым материалом. Выполнен в виде модуля со встроенной вакуумной камерой, блокирующейся дверцей загрузки, кнопками управления и текстового жидкокристаллического дисплея для отображения текущего состояния анализаторов;
- компьютер станции пробоподготовки с монитором, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрих-кодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети;
- подставка под расходные материалы. Для удобного хранения и использования карт и флаконов;
- диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя.
Станция считывания и обработки результатов включает в себя:
- блок чтения карт - TEMPO READER. Используется для считывания карт с исследуемыми образцами после инкубирования. Выполнен в виде единого модуля, включающего источник УФ излучения, камеру считывания флуоресценции, механизм для перемещения карт в процессе чтения, управляющую электронику, а также кнопки управления и текстовый жидкокристаллический дисплей для отображения текущего состояния системы.
Подключается к компьютеру посредством локальной сети;
- компьютер станции чтения и обработки результатов с монитором, принтером, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для управления блоком чтения карт, интерпретации результатов, просмотра и сохранения результатов в базе данных, распечатки результатов на принтере, резервного копирования базы данных на внешний носитель. При отсутствии в конфигурации компьютера станции пробоподготовки, может быть использован для ввода информации об образце;
- маршрутизатор (роутер). Используется для организации локальной сети для передачи данных между компонентами системы.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесен методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса блока чтения карт TEMPO READER.
О бщий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1-3.
Нанесение знака поверки и пломбирование анализаторов не предусмотрено.
1 Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой
2 Сканер штрих-кодов
3 Подставка под расходные материалы
4 Диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя
5 Блок заполнения карт - TEMPO FILLER
Рисунок 1 - Общий вид станции пробоподготовки
1 Блок чтения карт TEMPO READER
2 Штатив для чтения карт;
3 Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой
4 Сканер штрих-кодов
Рисунок 2 - Общий вид станции считывания и обработки результатов
Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) анализаторов включает компоненты, которые приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Компоненты ПО
| Встроенное ПО блока чтения карт TEMPO READER | Собственное встроенное ПО анализатора. Управляет всеми компонентами прибора, получает данные при считывании карт и передаёт их на компьютер станции чтения |
| Модуль для пробоподготовки -TEMPO FILLER | Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрих-кодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на Компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети. |
| Модуль чтения и обработки результатов - TEMPO READER | Используется для получения и интерпретации данных с TEMPO READER, обработки и распечатки результатов, хранения и архивирования данных. |
| Модуль для проверки оптической системы TEMPO CHECK | Используется для проверки функционирования оптической системы анализатора путём постановки специальных тестов. |
| Модуль для настройки и конфигурирования системы TEMPO ADMIN | Используется для настройки системы |
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | TEMPO Read |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 5.5.2.16 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ | от 300 до 650 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % | ± 20 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 365, 450 |
| Параметры электрического питания: - TEMPO FILLER напряжение, В ток питания, А частота, Гц - TEMPO READER напряжение, В ток питания, А частота, Гц | от 100 до 240 от 3 до 12 от 50 до 60 от 100 до 240 2 от 50 до 60 |
| Средняя продолжительность цикла заполнения и запаивания в TEMPO FILLER, мин | 3 |
| Время считывания для штатива с 20 картами в TEMPO READER, мин, не более | 5 |
| Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более - TEMPO FILLER - TEMPO READER | 350x460x430 430x740x550 |
| Масса, кг, не более - TEMPO FILLER - TEMPO READER | 36,2 35,8 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), % | от +15 до +30 от 10 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор бактериологический автоматический: - блок чтения карт - блок заполнения карт | TEMPO TEMPO READER TEMPO FILLER | 1 шт. 1 шт. |
| Маршрутизатор | TEMPO ROUTER | 1 шт. |
| Сканер ш/к | - | 1 шт. |
| Штатив для чтения карт | - | 12 шт. |
| Штатив для заполнения карт | - | 6 шт. |
| Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой | TEMPO READER PC | 1 шт. |
| Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой | - | 1 шт. |
| Диспенсоры и флаконы для вторичного растворителя | - | 4 шт. |
| Подставка под расходные материалы | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации на анализаторы бактериологические автоматические TEMPO, глава «Рабочий процесс и обучающие процедуры».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов».
Стандарт предприятия bioMerieux S.A., Франция.
