Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB

Основные
Тип ILS-LAB
Год регистрации 2008
Дата протокола 14д от 25.12.08 п.46
Класс СИ 39
Номер сертификата 34176
Срок действия сертификата 01.01.2014
Страна-производитель  Италия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB (далее по тексту - анализаторы) предназначены для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Анализаторы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета методом вертикальной фотометрии, с восьмиканальной оптической системой. Выделение необходимой длины волны в световом потоке производится при помощи узкополосных интерференционных фильтров. В процессе измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока.

Конструктивно анализаторы выполнены в настольном стационарном исполнении и состоят из следующих основных элементов: двух оптических каналов, включающих в себя источник излучения (галогеновая лампа накаливания), световоды, блок интерференционных фильтров в диапазоне длин волн 400-750 нм и приемники излучения (по 8 кремниевых фотодиодов в каждом канале); узла дозирования, выполненного в виде двух шприцов-дозаторов и системы гидравлических шлангов; узла промывки, содержащего насос подачи моющего раствора, вакуумный насос откачки растворов, резервуары и гидравлические шланги; механического манипулятора, предназначенного для позицирования исполнительных механизмов узлов дозирования и промывки.

В анализаторе могут быть установлены одновременно два обрабатываемых планшета, что позволяет использовать различные тест-системы.

Управление анализатором, сбор и обработка информации осуществляется с внешнего персонального компьютера по интерфейсу RS232.

Технические характеристики

Рабочие длины волн (величины максимумов поглощения

405;450;492;550,620

установленных интерференционных светофильтров), нм Диапазон измерения оптической плотности, Б

0-3,0

Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности:

- в диапазоне от 0 до 0,5 Б, Б

±0,02

- в диапазоне от 0,5 до 3,0 Б, %

±4

Предел допускаемого значения среднего

1,5

квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, % Количество одновременно обрабатываемых планшет, шт.

2

Напряжение питающей сети переменного тока, В

220±22

При частоте, Гц

50

Потребляемая мощность не более, ВА

450

Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм

650 х 610 х 660

Масса не более, кг

75

Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °C

15-35

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при

20-80

25 °C), %

- диапазон атмосферного давления, кПа

84 -106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Основной комплект поставки включает:

• Анализатор автоматический микропланшетный иммуноферментный ILS-LAB

• Компьютер (по заказу)

• Струйный принтер (по заказу)

Программное обеспечение

• Комплект ЗиП для установки анализатора

• Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 12)

Поверка

Поверка анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB проводится в соответствии с методикой поверки (раздел 12 Руководства по эксплуатации), согласованной ГЦИ СИ ФГУ «Ростест - Москва» в декабре 2008 г.

Основные средства поверки: Комплект светофильтров поверочный КСП-01, пределы погрешности измерений в диапазоне (0 - 0,4 Б) ±0,006Б, в диапазоне (0,401 - 3,0Б) ±1.5%. Государственный реестр № 18091-03.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

Техническая документация фирмы «Adaltis Italia S.p.A», Италия.

Заключение

Тип анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-2006.

Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB соответствуют требованиям ГОСТ 50444-92.

Выдано Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № ФСЗ 2008/01974 от 03.06.2008 г.

Развернуть полное описание