Назначение
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Описание
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo представляют собой настольные лабораторные приборы, включающие в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, термостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа.
Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением (ПО). Программное обеспечение анализаторов защищено от несанкционированного доступа паролями различного уровня (пользователь, администратор). Установка ПО в анализаторы может быть осуществлена пользователем с диска или с USB флеш накопителя из комплекта прибора.
Технические характеристики
| ELISYS QUATTRO | ELISYS Uno | ELISYS Duo |
| Спектральный диапазон, нм | 400 - 700 | 400 - 700 | 400 - 700 |
| Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм | 405; 450; 492; 620 | 405; 450; 490; 630 | 405; 450; 492; 620 |
| Количество дополнительных мест под фильтры | 4 | 4 | 4 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,01 ... 3,00 | 0,01 ... 3,00 | 0,01 ... 3,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б) | ±0,012 | ±0,012 | ±0,012 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б) | ±3,0 | ±3,0 | ±3,0 |
| Число одновременно обрабатываемых планшетов | 4 | 1 | 2 |
| Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота), мм | 1140 х 1560 х 1000 | 860 x 510 x 400 | 1200 x 660 x 1100 |
| Масса анализатора, кг | 130 | 35 | 100 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 500 | 160 | 320 |
| Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В | 220 ± 22 | 220 ± 22 | 220 ± 22 |
| Условия эксплуатации: | | | |
| -диапазон температур окружающего воздуха, °C | 18-25 | 18-25 | 18-25 |
| -диапазон относительной влажности окружающего воздуха. % пои t=25 °C | до 80 % | до 80 % | до 80 % |
| -диапазон атмосферного давления, кПа | 84-106,7 | 84-106,7 | 84-106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов автоматических иммуноферментных моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo, и на корпус анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Основной комплект включает:
- анализатор автоматический иммуноферментный;
- комплект эксплуатационных документов;
- диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением;
- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.
Поверка
Приложение А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки МП PT-1476-2010", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в ноябре 2010 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.
Межповерочный интервал - 1 год.
Сведения о методах измерений
Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации раздел 2.10.
Нормативные документы
1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.
Рекомендации к применению
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/477 (для модели ELISYS QUATTRO), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00910 (для модели ELISYS Uno), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07597 (для модели ELISYS Duo), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
