Анализаторы автоматические физико-химических свойств мочи UA-5600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на методах фотоэлектрической колориметрии и рефрактометрии. Содержание компонентов в биологических жидкостях определяется по изменению цвета, вызванному реакцией между тест-полосками и компонентами в пробе (метод «сухой химии»). Полученный в результате сканирования оптический сигнал преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала рассчитывается отражающая способность реакционной зоны на основе полученных данных преобразования. Анализаторы определяют содержание соответствующих компонентов по отражающей способности. Интенсивность отраженного света определенной длины волны от зоны с реагентом соответствует концентрации измеряемых компонентов. Рефрактометрический метод применяется для измерений плотности. Анализаторы измеряют плотность мочи, определяя угол преломления при прохождении света через призму, заполненную биологической жидкостью.
Конструктивно анализаторы состоят из модуля автоматической загрузки проб мочи, крышки, пробоотборного узла, физического модуля, узла выбора тест-полоски, модуля самотестирования и жидкостных компонентов.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Каждый анализатор имеет серийный номер, который наносится печатным способом в виде буквенно-цифрового обозначения на шильд, расположенный на задней стенке корпуса анализатора.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.
Пломбирование анализаторов изготовителем не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
AAM Mindray Building Keji 12th R-ai Soni- - ди-Ге,”,. .м„ч.,яп Shenzhen 518057, PR. Chine
IPP I „ср | Shanghai International Holding Corp. GmbH<Europe) —I Eiffestrape 80. 20537 Hamburg. Germany
Место нанесения знака утверждения типа
: (01)069030530*1648
(11)250709 (21)0X7-570006747
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО).
Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализаторов, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
отсутствует
Номер версии (идентификационный номер) ПО
VX*
Цифровой идентификатор ПО
отсутствует
*Символом «Х» обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ «Х» может принимать любые числовые значения
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Значение
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
