Назначение
Анализаторы автоматические биохимические BS-200 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Li+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Анализаторы автоматические биохимические BS-200 основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из следующих трех устройств - анализирующее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии соответствующих методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический BS-200
Рисунок 2 - Анализатор автоматический биохимический BS-200, расположение пломбы, закрывающей доступ к органам настройки
Анализаторы автоматические биохимические BS, модификации BS 200 имеют встроенное программное обеспечение «MainUnit», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 1.
Таблица 1.
| Определяемые компоненты | Характеристики |
| Диапазон измерений | Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % |
| молярной концентрации, ммоль/л | массовой концентрации, мг/л |
| Ca2+ | | от 20 до 150 | ±10 |
| Li+ | | от 0,1 до 100 | ±10 |
| Na+ | | от 0,5 до 4,0 | ±10 |
| K+ | | от 0,1 до 160 | ±10 |
| Cl- | | от 1,0 до 12,0 | ±10 |
| мочевина | от 50 до 1000 | | ±15 |
| глюкоза | от 1,2 до 30 | | ±15 |
Количество одновременно производимых исследований:
- 19 (двух-реагентных);
- 38 (одно-реагентных).
Количество одновременно производимых исследований на блоке ISE*:
- 18 (двух-реагентных);
- 36 (одно-реагентных).
Время цикла обработки, не более, 16 с/тест.
Габаритные размеры, мм: 860*680x625
Масса: 116 кг.
Питание анализатора осуществляется от сети переменного тока частотой (220±4,4)В, (50±1) Гц.
Потребляемая мощность: не более 1000 В^А
Средний срок службы: 5 лет
Условия эксплуатации:
- температура: от 15 до 30 оС;
- относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата;
- диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа.
Сведения о программном обеспечении
Программное обеспечение анализаторов автоматических биохимические BS, модификации BS 200 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.
Таблица 2.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «MainUnit» | MainUnit.hex | 1.6 | 0002B8F6 | CRC-32 |
Анализаторы автоматические биохимические BS 200 имеют программное обеспечение «BS200» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 3.
Таблица 3.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «BS200» | BS200.exe | V01.04.06 | 00BA0000 | CRC-32 |
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики анализаторов.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность
- Стандартные фильтры: 340 нм; 405 нм; 450 нм; 510 нм; 546 нм; 578 нм; 630 нм;
- Опционный фильтр;
- Комплект кювет - 300 шт.;
- Термопринтер;
- Лампа типа TIP 142/723;
- Кондактный дисплей;
- LCD-монитор;
- Оптопара;
- Элемент Пелтье с температурными 25 оС, 30 оС и 37 оС;
- Перестальтический насос;
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки МП-242-1053-2010.
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1053-2010, «Анализаторы биохимические автоматические BS-200. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2010 г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000), кальция (ГСО 7682-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения
