Назначение
Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» (в дальнейшем - анализатор) предназначен для определения концентрации веществ в водносолевых растворах методами биофизической акустики путем измерения резонансных частот растворов.
Анализатор позволяет количественно определять концентрацию общего белка, белковых фракций (альбумина, al- , сс2- , 0- , у- глобулинов), солей и других химических соединений.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении резонансных частот термостатируемых акустических ячеек залитых исследуемой жидкостью. Резонансные частоты измеряются встроенным частотомером после завершения термостатирования ячеек и автоматической настройки фазочувствительных схем под управлением микроконтроллера. Значения резонансных частот передаются в ПК для хранения и обработки специальным программным обеспечением.
Прибор содержит 2 независимых канала измерения состоящих каждый из блока акустической термостатируемой ячейки с соответствующим ей фазочувствительной схемой, представляющей собой генератор, управляемый напряжением (ГУН) с цепью фазовой автоподстройки частоты (ФАПЧ). Перестройка частоты генераторов производится модулем управления через цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП) . Выходы фазочувствительных схем через коммутатор попеременно подсоединяются с входом частотомера. Блок питания обеспечивает напряжением узлы анализатора и содержит в своем составе схемы управления термостатами акустических ячеек. В составе модуля управления содержится устройство сопряжения с ПК по каналу RS 232, обеспечивающее управление с "панели управления", отображаемой на мониторе ПК. "Панель управления" индицирует измеренные анализатором данные.
После включения анализатора в сеть в течение 60 минут происходит самопро-грев прибора с индикацией времени на панели управления. После заливки в акустические ячейки исследуемой жидкости и запуска измерений модуль управления настраивает фазочувствительные схемы на соответствующие резонансные частоты F1 и F2, частотомер измеряет, затем их значения индицируются на панели управления.
Возможна модификация прибора с одним измерительным каналом.
Технические характеристики
1. Диапазон измерения резонансных частот ультразвука в акустических ячейках заполненных жидкостями находится в пределах:
от Н1 до Н1 + 168 кГц для ячейки 1; от Н2 до Н2 + 159 кГц для ячейки 2
(Ш и Н2 резонансные частоты ячеек 1 и 2 заполненных дистиллированной водой, указанный в руководстве по эксплуатации анализатора).
2. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот акустических ячеек 1, 2 заполненных дистиллированной водой - ДН1, ДН2 и жидкостями -AFI, AF2 - ±2 кГц.
3. Объем каждой из акустических ячеек не более 95 ± 20 мкл.
4. Время измерения резонансных частот Hl, Н2, Fl, F2 и определения концентрации общего белка и белковых фракций (без учета времени пробоподготовки) не более 2 мин.
5 Резонансные частоты Н1 и Н2 находятся в диапазоне от 5000 до 12000 кГц.
6. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот Н1, Н2 и Fl, F2 встроенным частотомером - ± 1 кГц.
7. Предел обнаружения NaCl (Спр) не более 0,1 г/л
8. Пределы абсолютной погрешности определения концентрации NaCl
AQ - ± 0.3 г/л
9. Среднее квадратическое отклонение случайной погрешности определения кон
центрации NaCl 30 г/л о [А].не более 2 %.
10 Время самопрогрева анализатора не более 60 мин.
11 Анализатор работоспособен при питании от сети переменного тока 220 ± 22 В частотой 50 Гц.
12 Мощность, потребляемая анализатором от сети переменного тока при номинальном напряжении сети не более 35 В А.
13 Масса анализатора не более 6 кг.
14 Габаритные размеры анализатора не более 364 х 316 х 116 мм.
15 Время непрерывной работы не менее 8 ч.
16. Средняя наработка на отказ не менее 1000 ч.
17. Средний срок службы не менее 5 лет.
18. Диапазон рабочих температур от 15 до 30 °C.
19. Диапазон температур при транспортировании от минус 50 до плюс 50 °C.
20. Устойчивость к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 группа 5.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на торцовую панель прибора методом сеткогра-фии, а на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
Комплект поставки должен соответствовать указанному в табл. 1.
Таблица 1
| Наименование | Обозначение | Кол. |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» | БКУМ. 941414.001 | 1 |
| 2 | Кабель сетевой | СЕВЕС H05VV - F3G0.75 | 1 |
| 3 | Вставка плавкая ВП 2Б-1В 1,0 А 250 В | 0100.481.005 ТУ | 2 |
| 4 | Руководство по эксплуатации | БКУМ. 941414.001 РЭ | 1 |
| 5 | Руководство пользователя | БКУМ. 941414.001 РП | 1 |
| 6 | CD диск с программным обеспечением* | | 1 |
| 7 | Кабель соединительный (канал связи RS 232) | | 1 |
| 8 | Мешалка | | 1 |
*- Минимальные требования к конфигурации ПК:
Celeron 533 MHz /RAM 64Mb/HDD 6Gb/ CD-ROM x 32/ SVGA 8Mb/l,44 FDD/ RS232/ ATX/ OS Windows 98SE / XP .
Поверка
Поверка анализаторов АКБа-01-«БИОМ®» осуществляется в соответствии с методикой поверки, согласованной ГЦИ СИ ФГУ «Нижегородский ЦСМ» в октябре 2004г. и являющейся приложением 1 к руководству по эксплуатации на анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®». Руководство по эксплуатации».
Перечень оборудования, необходимого для поверки:
- генератор сигналов Г4-158;
- частотомер электронный 43-63/1;
- микровольтметр В 3-4 8А;
- пипетка цифровая ДПОП-1-20-200;
- колбы 2-2000-2, 2-500-2 по ГОСТ 1770;
- весы 1 класса по ГОСТ 19491;
- хлорид натрия химически чистый (NaCl) по ГОСТ 4233.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0.2 - 95 Общие требования безопасности. Электромагнитная со
вместимость. Требования и методы испытаний.
Технические условия
ТУ 9443-001-25703576-2005
Заключение
Тип «Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®»» утверждены с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации
Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» имеет регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 022а.205/1979-05 от 28 июля 2005г.
