Анализаторы агрегации тромбоцитов АР2110

Основные
Тип АР2110
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 484 п. 41 от 15.05.201302 от 31.01.08 п.30406 от 14.05.02 п.92
Класс СИ 39
Примечание 15.05.2013 утвержден вместо 16050-97
Срок действия сертификата 15.05.2018
Страна-производитель  Беларусь 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (далее - анализаторы) предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер или внешний компьютер.

Описание

Анализатор представляет собой моноблок. На передней панели анализатора расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.

Принцип действия анализатора основан на измерении изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.

Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.

В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с.

Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешний компьютер.

Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

Схемы маркировки и пломбировки анализатора представлены на рисунках 2 и 3.

Знак

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

утверждения

типа СИ

Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки анализаторов

Модификация

—►АР 2110 N 0303001 <------

Серийный номер

ТУ РБ 14515311 .005-95

1р20 230±236-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ

Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программа управления и обработки данных

АР 2110

V2

F4ED6CDB (CGLLED.^m)

CRC 32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, %

1,0-100,0

с номинальной ступенью квантования, %

0,1

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0

в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0

± 1,0 ±1,5

Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0

0,5

0,8

Дрейф показаний, %, не более

±0,2

Время непрерывной работы, ч, не менее

8

Габаритные размеры, мм, не более

335x235x125

Масса, кг, не более

4,0

Питание напряжением, В при частоте, Гц

230±23

50±1

Потребляемая мощность, В^А, не более

60

У словия эксплуатации

Температура, °С

Относительная влажность, %, не более

10-32

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

Комплект поставки указан в таблице 3.

Таблица 3

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.003

Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110

1 шт

ГОСТ 28244-96

Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0

1 шт

АГ0.481.502 ТУ

Вставка плавкая ВПТ 19 (2А)

2 шт

ТУ 16-88 ИКВА.675230.005

ТУ

Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20

1 шт

СОЛ 7.370.001*

Кювета полистирольная одноразовая

3000 шт

СОЛ 8.126.040*

Якорь магнитный одноразовый

3000 шт

СОЛ 4.170.004

Упаковка

1 комплект

СОЛ 2.850.003 ПС

Паспорт

1 экз

МП. МН 36-2004

Методика поверки Анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110

1 экз

Свидетельство о государственной поверке (подлинник)

1 экз

Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110

1 экз

Примечания

1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

_____________________________________________________________________________Всего листов 5

2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих изделий:

- аппаратно-русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PLC-III), например, принтер Fujitsu Breeze 100+;

- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

- специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользователя»);

- блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет);

- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

- кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);

- сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5х12,5 мм;

- стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5х12,5х45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);

- комплект светофильтров КСС-01 для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110.

Поверка

осуществляется по документу МП.МН 36-2004 «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 20 декабря 2004 г.

Основное средство поверки:

- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

И нтервал между поверками - 1 год.

Сведения о методах измерений

1 СОЛ 2.850.003 Паспорт «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110

2 Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на Анализаторе агрегации тромбоцитов АР 2110

3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»

Нормативные документы

1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

2 ТУ РБ 14515311.005-95 Технические условия «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110

3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»

Лист №5

Всего листов 5

Рекомендации к применению

1 Осуществление деятельности в области здравоохранения

2 Осуществление ветеринарной деятельности

Развернуть полное описание