Назначение
Анализатор планшетный многофункциональный SpectraMax M5e (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и измерений интенсивности флуоресценции веществ при проведении исследований в области фармацевтики.
Описание
Принцип действия анализатора при измерении оптической плотности основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Принцип действия анализатора при измерении интенсивности флуоресценции основан на измерении интенсивности флуоресцентного сигнала в определенной области спектра, испускаемого исследуемым образцом при воздействии на него источником возбуждающего излучения выбранной длины волны от ксеноновой импульсной лампой.
Анализатор выполнен в стационарном настольном исполнении. Анализатор состоит из измерительного блока, отсека для микропланшет, который обеспечивает горизонтальное перемещение и встряхивание микропланшент, а также кюветного отсека, размещенных в едином корпусе. Управление анализатором проводится с помощью программного обеспечения, установленного на ПК, подключенного к анализатору. На верхней части анализатора расположена панель управления кюветным отсеком, состоящая из двухстрочного 20-символьного ЖК-дисплея и одиннадцати чувствительных к давлению мембранных клавиш для управления некоторыми функциями анализатора (температура внутри кюветного отсека, длины волны для поглощения/возбуждения и излучения), а также считывания данных, полученных в результате измерений.
При измерении оптической плотности световой поток от возбуждающего монохроматора проходит через лунку микропланшеты или измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему анализатора, в которой проходит через эллиптическое зеркало, разделитель пучка и попадает на диод-детектор. При измерении интенсивности флуоресценции световой поток от возбуждающего монохроматора проходит через лунку микропланшеты или измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему анализатора. В оптической системе анализатора свет проходит через систему эллиптических зеркал, разделителей и поляризаторов и попадает на эмиссионный монохроматор и фотоумножитель. Выходной сигнал через аналоговую часть электроники, преобразуется, оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенном к анализатору персонального компьютера.
Пломбирование анализатора осуществлено с помощью пломбирующей наклейки, размещенной на задней поверхности анализатора.
Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения № MVE 06561 нанесён методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализатора.
Общий вид и схема маркировки анализатора представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
| Место нанесения | | Место нанесения знака |
| заводского номера | | утверждения типа |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) SoftMax Pro, установленное на ПК, содержит функции для настройки протокола эксперимента, управления прибором, сбора, хранения и обработки результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | SoftMax Pro |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 7.0.3 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 4,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, не более: в диапазоне от 0,03 до 0,30 Б включ., | ± 0,01 |
| в диапазоне св. 0,30 до 2,00 Б включ., | ± 0,04 |
| в диапазоне св. 2,00 до 4,00 Б | ± 0,40 |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции на длине волны эмиссии 578 нм при длине волны возбуждения 405 нм, ОЕФ | от 0,001 до 0,300 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %, не более | ± 20 |
| Таблица 3 - Основные технические характеристики |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон длин волн возбуждения и излучения, нм | от 250 до 850 |
| Параметры электрического питания (от сети переменного | |
| тока): | |
| - напряжение переменного тока, В | от 100 до 240 |
| - частота переменного тока, Г ц | 50/60 |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| - длина; | 390 |
| - ширина; | 580 |
| - высота | 220 |
| Масса, кг, не более | 16,4 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), %, не более | от +15 до +35 70 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор планшетный многофункциональный | SpectraMax M5e | 1 шт. |
| Пластинчатый адаптер (фиолетовый) | - | 1 шт. |
| Крышка пробирки | - | 1 шт. |
| Шестигранный ключ, 3/32", шариковый привод, L | - | 1 шт. |
| Кабель, ПК-SpectraMax, 9-контактный-8-контактный мини | - | 1 шт. |
| Шнур питания для конкретной страны | - | 1 шт. |
| Предохранители, 4 А | - | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор планшетный многофункциональный SpectraMax. Руководство по эксплуатации» глава 4
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Техническая документация компании «Molecular Devices, LLC.», США.
Правообладатель
Компания «Molecular Devices, LLC.», США
Адрес: 3860 N First Street San Jose, CA 95134, United States.
Телефон/факс: +1 408.747.1700 Web-сайт: www.moleculardevices.com
87917-23: Методика поверкиСкачать11.0 Мб