Назначение
Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis) (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на фотоприемное устройство (фотодетектор).
В момент измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока. Результаты измерений выводятся на монитор персонального компьютера, подключенного к анализатору.
Анализатор включает в себя зону разведения для образцов, секцию для образцов и реагентов, зону пипетирования, отсек для тестового планшета и механизм транспортировки планшета, мусоросборник для наконечников, секция инкубации, выдвижной ящик с механизмом промывки и фотометром, направляющая для пипетора, пипетор.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора. Общий внешний вид анализатора показан на рисунке 1.
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | EVOLIS |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.00 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 492, 550, 620, 690 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 3,000 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,000 до 3,000 Б | ±0,06 ±0,60 |
| Время измерения, с, не более | 15 |
| Напряжение питания, В при частоте, Гц | от 90 до 260 47/62 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 500 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 950x1130x760 |
| Масса, кг, не более | 90 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от +15 до +25 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора типографским способом.
Комплектность
указана в таблице 3.
| Наименование | Количество |
| Анализатор с установленными фильтрами 405, 450, 492, 550, 620, 690 нм | 1 штука |
| Технологический модуль со столом, основанием и защитным чехлом | 1 штука |
| Штатив для образцов на 20 пробирок | 1 штука |
| Штатив 1 для контрольных образцов | 1 штука |
| Штатив 2 для пробирок ёмкостью от 7 до 15 мл | 1 штука |
| Штатив 3 для пробирок ёмкостью от 30 до 60 мл | 1 штука |
| Держатель для микропланшет | 1 штука |
| Контейнер для промывающего буфера 1 л | 1 штука |
| Контейнер для промывающего буфера 2 л | 1 штука |
| Контейнер для слива | 1 штука |
| Контейнер для системной жидкости | 1 штука |
| Наконечники для дозаторов на 300 мкл | 1 набор |
| Наконечники для дозаторов на 1000 мкл | 1 набор |
| Контейнеры для наконечников | 1 набор |
| Контейнеры для реагентов 15 мл | 1 набор |
| Контейнеры для реагентов 30 мл | 1 набор |
| Контейнеры для реагентов 60 мл | 1 набор |
| Контейнеры для реагентов 125 мл | 1 набор |
| Управляющий блок с программным обеспечением | 1 штука |
| Устройство для визуализации хода выполнения анализа | 1 штука |
| Устройство для вывода результатов на печать | 1 штука |
| Руководство по эксплуатации | 1 экземпляр |
| Паспорт | 1 экземпляр |
| Методика поверки № МП 005.Д4-17 | 1 экземпляр |
Поверка
осуществляется по документу МП 005.Д4-17 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis). Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 25 января 2017 года. Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
Техническая документация фирмы «Bio-Rad», Франция.
67589-17: Методика поверки МП 005.Д4-17Скачать4.5 Мб