Назначение
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS (далее анализатор) предназначен для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.
Описание
Принцип работы анализатора основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозооксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в молярную концентрацию глюкозы по градировочной зависимости, которая устанавливается перед анализом каждой партии проб.
Конструктивно анализатор имеет настольное переносное исполнение и состоит из следующих основных узлов: гидравлической системы, включающей перистальтический насос и иглу для забора пробы, промывочной камеры и передающих шлангов.
Рисунок 1 - Анализатор глюкозы YSI 2300
STAT PLUS
Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки). Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS
Программное обеспечение
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспече ния | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про граммного обеспечения |
| YSI 2300 STAT PLUS | YSI2300 Stat plus | 2.25D | F90E670752AF92B9CE 4E3E1B12CF8DE | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2.
| п/п № | Характеристика | Значение |
| 1 | Диапазон показаний молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 0,5 до 50 |
| 2 | Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 1,0 до 25 |
| 3 | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % | ± 7 |
| 4 | Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения случайной составляющей погрешности анализатора при измерений молярной концентрации глюкозы, % | 3 |
| 5 | Объем пробы, мкл | 25 |
| 6 | Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч | 30 |
| 7 | Время цикла обработки, не более | 60 с |
| 8 | Питание от сети переменного тока | (220±20) В, 50/60 Гц |
| 9 | Потребляемая мощность, Вт, не более | 50 |
| 10 | Габаритные размеры, мм | 254x356x356 |
| 11 | Масса, кг | 11,4 |
| 12 | Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА | 15 - 35; 10 - 90 (без конденсации); 86 - 106,7 |
| 13 | Средний срок службы, лет | 5 |
| 14 | Наработка на отказ, ч, не менее | 7000 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с сетевым кабелем 1 шт.
Расходные материалы 1 комплект
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки. МП242-1406-2012» 1 экз.
Поверка
осуществляется по МП-242-1406-2012 «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика
поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2012 г.
Средства поверки:
- поверочные растворы глюкозы с погрешностью не более ± 2 %, приготовленные из стандартного образца глюкозы (декстрозы) SRM 917.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «YSI Incorporated Life Sciences», США
Рекомендации к применению
оказание услуг по обеспечению единства измерений
