Назначение
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.
Описание
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра пробы, промывочную камеру и передающие шланги.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
серийный номер
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| YSI 2300 STAT PLUS GLU-COSE/L-LACTATE ANALYSER | - | 2.25D | - | - |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора. Таблица 2
| № | Характеристика | Анализатор |
| 1. | Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3 | 0,5 - 50 |
| 2. | Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более % | 2 |
| 3. | Объем пробы, мкл | 25 |
| 4. | Габаритные размеры, мм | 254x356x356 |
| 5. | Масса, кг, не более | 11,4 |
| 6. | Питание напряжением, В при частоте, Г ц | 110 -120/220-240 50 |
| 7. | Потребляемая мощность, Ватт, не более | 50 |
| 8. | Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % | +15- +35 10 - 90 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Руководство по эксплуатации с методикой поверки
Сетевой адаптер с сетевым кабелем
Расходные материалы
Поверка
осуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 году.
Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ВЭТ 162-1-2002 .
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Нормативные документы
1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»
Рекомендации к применению
Осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
