Назначение
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini (далее - анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения. Для исследований электролитов и газов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Анализатор выполнен в виде микропроцессорного блока с сенсорным экраном и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 100 проб.
Пробы вводятся при помощи измерительного картриджа.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема пломбировки и маркировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Наименование ПО | Идентиф икацион-ное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| GastatM | - | GastatM - Ver.1.3 | - | - |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения: Концентрации натрия, №+,ммоль/дм3 | 100 - 180 |
| Концентрации калия, К+,ммоль/дмЗ | 1,0 - 9,0 |
| Концентрации кальция, Ca2+,ммоль/дм3 | 0,25 - 2,5 |
| Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации: - К, ммоль/дм3 | 0,2 |
| - Na, ммоль/дм3 | 10,0 |
| - Ca, ммоль/дм3 | 0,1 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Объем пробы, мкл | 50 - 100 |
| Электропитание: От сети - Напряжение, В При частоте, Гц Батарея, В | 100 - 220 50/60 5 |
| Г абаритные размеры, мм -основной блок прибора -измерительный картридж | 230x100x73 85,6x54x8,5 |
| Масса, кг | 1,2 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | от 15 до 30 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3
| Наименование | Кол-во |
| 1 Термобумага | 1 рулон |
| 2 Сетевой адаптер | 1 шт. |
| 3 Батарея | 1 шт. |
| 4 Тестовый картридж | 1 шт. |
| 5 Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
| 6 Методика поверки | 1 шт. |
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-11 «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 августа 2011 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия, калия, кальция в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованных значений концентрации натрия, калия, кальция в растворе, не более, для калия ±0,039 ммоль/дм3, для кальция ±0,009 ммоль/дм3, для натрия ±0,234 ммоль/дм3.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Techno Medica Co., Ltd.», Япония.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
