Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский GASTAT мод. Mini

Основные
Тип GASTAT мод. Mini
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 824 п. 22 от 02.10.2012
Номер сертификата 48315
Срок действия сертификата ..
Страна-производитель  Япония 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) E

Назначение

Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini (далее - анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения. Для исследований электролитов и газов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.

Анализатор выполнен в виде микропроцессорного блока с сенсорным экраном и встроенным термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 100 проб.

Пробы вводятся при помощи измерительного картриджа.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема пломбировки и маркировки

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентиф икацион-ное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

GastatM

-

GastatM - Ver.1.3

-

-

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерения:

Концентрации натрия, №+,ммоль/дм3

100 - 180

Концентрации калия, К+,ммоль/дмЗ

1,0 - 9,0

Концентрации кальция, Ca2+,ммоль/дм3

0,25 - 2,5

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации:

- К, ммоль/дм3

0,2

- Na, ммоль/дм3

10,0

- Ca, ммоль/дм3

0,1

Наименование характеристики

Значение характеристики

Объем пробы, мкл

50 - 100

Электропитание:

От сети - Напряжение, В

При частоте, Гц

Батарея, В

100 - 220 50/60

5

Г абаритные размеры, мм -основной блок прибора -измерительный картридж

230x100x73

85,6x54x8,5

Масса, кг

1,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность воздуха, %, не более

от 15 до 30

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3

Наименование

Кол-во

1 Термобумага

1 рулон

2 Сетевой адаптер

1 шт.

3 Батарея

1 шт.

4 Тестовый картридж

1 шт.

5 Руководство по эксплуатации

1 шт.

6 Методика поверки

1 шт.

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-11 «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 августа 2011 г.

Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия, калия, кальция в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованных значений концентрации натрия, калия, кальция в растворе, не более, для калия ±0,039 ммоль/дм3, для кальция ±0,009 ммоль/дм3, для натрия ±0,234 ммоль/дм3.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы «Techno Medica Co., Ltd.», Япония.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание