Назначение
Анализатор биохимический автоматизированный AU680 (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет отражаясь от дифракционной решетки попадает на фоторегистраторы (фотодиоды). Сигнал с каждого фотодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе управляющего компьютера, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализатор встроены фотодиоды, регистрирующие оптическую плотность на длинах волн в диапазоне от 340 до 800 нм, в зависимости от методики выбранного теста.
Управление процессом и обработка результатов измерений производятся с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством сетевого кабеля (Ethernet). ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификацион ный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора ПО |
| AU680 | 3.7 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализатора
Таблица 3
| Наименование характеристики | AU680 |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 380, 410, 450, 480, 520, 540, 570, 600, 700, 750, 800 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | От 0,001 до 3,0 |
| Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, % | 3 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 220 ±10% 50 - 60 ±5% |
| Потребляемая мощность, В •А, не более | 4000 |
| Габаритные размеры, мм | 1850x800x1240 |
| Масса, кг, не более | 480 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | + 18 - +32 40 - 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1 Анализатор (исполнительная часть)
a. Анализатор
b. Модуль подачи штативов
c. Штативы для образцов
d. Карусель для реагентов первого уровня
e. Карусель для реагентов второго уровня
f. Измерительные кюветы
2 ПК (управляющая и вычислительная часть)
a. Системный блок
b. Стойка
c. Монитор с сенсорным экраном
d. Клавиатура
e. Манипулятор «мышь»
f. Сетевой кабель (Ethetnet)
g. Дистрибутив программного обеспечения.
3 Руководство по эксплуатации
4 Методика поверки МП 78.Д4-13
Поверка
осуществляется по документу МП 78.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматизированные AU680. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 17 сентября 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Сведения о методах измерений
«Анализатор биохимический автоматизированный AU680. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы Mishima Olympus Co., Ltd., Япония
Лист № 5
Всего листов 5
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
