Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 26
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 1
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Успешных поверок (СИ пригодно) 26 (100%)

Назначение

Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE® (далее по тексту -амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологических образцах.

Описание

Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продуктов в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурнокинетической амплификации, пропорциональное увеличению флуоресцентного сигнала.

Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящего из теплового блока, реакционного блока и блока детекции. Тепловой блок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры пробирок, находящихся в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение уровня флуоресценции образцов. Система детекции состоит из источника светодиодного возбуждения, фотодиодов, светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 96 образцов. В верхней части корпуса прибора встроен сенсорный дисплей, обеспечивающий управление, программирование и просмотр результатов в режиме реального времени. В корпусе имеется USB-интерфейс. Возможна автономная работа прибора или управление с внешнего компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением.

Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса амплификаторов, методом цифровой лазерной печати.

Общий вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунках 1 и 2.

Нанесение знака поверки не предусмотрено.

Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) Real time pcr включает в себя два основных компонента: автономное программное обеспечение Real time pcr, установленную на ПК (содержит функции для настройки протокола эксперимента, управления прибором, мониторинга измерений в реальном времени и анализа данных), и встроенное программное обеспечение Real time pcr. Встроенное ПО Real time pcr содержит функции, необходимые для конфигурации и управления прибором. Данные функции позволяют создавать и выполнять эксперименты, управлять ими и проводить мониторинг измерений в реальном времени.

Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) амплификаторов

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Real time pcr

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V1

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

от 0,01 до 15,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %, не более

± 17

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм

Канал 1

465/510

Канал 2

527/563

Канал 3

580/616

Канал 4

632/664

Г абаритные размеры, мм

- длина

475 ± 47,5

- ширина

355 ± 35,5

- высота

484 ± 48,4

Масса, кг

30 ± 0,3

Параметры электрического питания (от сети переменного

тока):

- напряжение, В

от 100 до 240

- частота, Г ц

50/60

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

от +15 до +35 80

от 94 до 106

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

FLUORITE®

1 шт.

Кабель питания

-

1 шт.

Программное обеспечение на USB-накопителе

-

1 шт.

Кабель сетевой (3 м, Cat^)

-

1 шт.

Предохранитель трубчатый

-

2 шт.

Чехол пылезащитный

-

1 шт.

Компьютер персональный (при необходимости), в составе: блок системный

1 шт.

монитор

1 шт.

клавиатура

1 шт.

мышь

1 шт.

кабель питания

2 шт.

кабель сигнальный

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®» разделы С, D, E.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;

Стандарт предприятия компании «Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd.»,

Китай.

Развернуть полное описание